SUGENA、中国AI創薬協業のデータ規制対応レポートを公開

株式会社SUGENAは9月1日、中国AI創薬企業との協業に関する実務レポートを無料公開しました。
レポートでは、中国のデータ規制が協業の障壁になる可能性を整理しています。
生データを越境させずに協業する3つの設計手法と、初期照会時の7項目を紹介しています。

記事の概要

SUGENAが公開したのは、「中国AI創薬 協業実務レポート 2026」です。
中国では、個人情報保護法（PIPL）、データセキュリティ法（DSL）、人類遺伝資源管理条例（HGR条例）が重層的に適用されます。
HGR条例では、ゲノム配列データのデジタル転送も規制対象となり、500例を超えるデータには安全審査が必要です。
同条例は2024年5月1日の改正施行で、所管が科学技術部から国家衛生健康委員会へ移管されました。
レポートは、サイトファクトモデル、連合学習、データクリーンルームの3手法を示しています。
いずれも、生データを移動させず、処理結果や分析結果のみを取得する設計です。
SUGENAは、企業評価ではAI活用の有無よりも創薬そのものの技術革新性を重視するとしています。

記事のポイント

1. 中国の三法規： PIPL、DSL、HGR条例が重層的に適用され、ゲノム配列データはデジタル転送でも規制対象になります。
2. データを動かさない設計： サイトファクトモデル、連合学習、データクリーンルームで、生データを越境させずに協業します。
3. 初期照会の7項目： 交渉後の手戻りを防ぐため、中国AI創薬企業への初期照会で確認すべき7項目を収録しています。

このニュースがもたらす影響

• 提携検討企業： 中国AI創薬企業を評価する際、モデル性能だけでなく、データの所在や処理方法を初期段階で確認する必要性が高まりそうです。
• 中国AI創薬企業： 初期照会でデータの保管場所や分析方法を説明できるかが、提携交渉の進み方を左右する可能性があります。生データを動かさない構成の提示も求められそうです。
• 製薬業界全体： 中国企業との共同研究では、技術評価と並行して越境データの扱いを設計する進め方が必要になりそうです。交渉後の手戻りを避けるには、早期の確認が重要です。

このニュースの背景

中国では、PIPL、DSL、HGR条例が重層的に適用され、ゲノム配列データはデジタル転送でも規制対象になります。
HGR条例では、500例を超えるゲノム配列データに安全審査が必要とされ、2024年5月1日の改正施行で所管も変更されています。
こうした論点は、秘密保持契約の締結後や共同研究の具体化段階で判明することがあり、交渉の手戻りにつながります。
そのため、生データを越境させずに処理結果や分析結果のみを取得する協業設計が、実務上の選択肢になっています。

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